忆寒 发表于 2015-5-28 19:06:41

肺癌新药:Erlotinib(埃罗替尼,商品名 Tarceva 它赛瓦)被批准...


  2013年5月14日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Erlotinib(埃罗替尼) (商品名:Tarceva®(它赛瓦),日本AstellasPharma制药公司生产)作为治疗转移性非小细胞肺癌( NSCLC )的一线治疗药物。适应症为该转移性非小细胞肺癌须有表皮生长因子受体(EGFR)基因第19外显子缺失或外显子21(L858R)替代突变。FDA同时还批准了cobas ® EGFR基因突变检测方法。
  Erlotinib的批准是基于一项多中心参与的,随机的临床试验结果。该实验将带有表皮生长因子受体(EGFR ) 19号外显子缺失或外显子21 ( L858R)替代突变的转移性非小细胞肺癌( NSCLC )患者随机分为两组。第一组使用Erlotinib,第二组使用铂类为基础的双药化疗。
  试验结果表明,Erlotinib组的平均无恶化生存期(PFS)为10.4个月,化疗组的平均无恶化生存期(PFS)则为5.2个月。从总体生存率(OS)来看,Erlotinib组为22.9个月,化疗组为19.5个月。Erlotinib组的客观有效率(ORR )为65%,化疗组则为16 %。在研究者确定疾病进展后,以铂类药物为基础的化疗组中,大部分的患者(82%)随后都接受了表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂的进一步治疗。
  Erlotinib最常见的副作用主要包括:皮疹,腹泻,乏力,咳嗽,呼吸困难,食欲下降。而最常见的严重副作用主要是皮疹和腹泻。
  Erlotinib的推荐剂量为每日150毫克,该药应在至少饭前一个小时以前或饭后两个小时以后服用。治疗应持续至病情恶化或病人不再耐受。

  Tarceva®(它赛瓦)150毫克30片在美国的价格大约是6200美元。

浅港 发表于 2015-6-1 20:56:23

有竞争才有进步嘛

寂寞如风 发表于 2015-6-1 20:56:46

好好 学习了 楼主人 确实不错

孤小单 发表于 2016-6-22 19:11:44

楼主,我是来刷分的,嘿嘿

巴扎嘿 发表于 2017-6-9 19:31:24

感谢楼主,看帖回帖是美德!:lol

乱了心 发表于 2017-7-17 23:27:05

帮帮顶顶!!

泪染倾城 发表于 2018-8-6 02:44:33

学习了,不错,讲的太有道理了

心茧 发表于 2018-9-17 14:57:58

学习了,谢谢楼主分享、、、

初晨 发表于 2018-10-25 05:40:43

你好楼主,感谢分享~

寂小寞 发表于 2018-12-1 15:35:57

感谢楼主,小手一抖,钱钱到手!
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