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标题: 白血病新药:Bosutinib(商品名Bosulif)对慢性髓性白血病(CML)有效 [打印本页]
作者: 淡墨 时间: 2015-5-28 21:05
标题: 白血病新药:Bosutinib(商品名Bosulif)对慢性髓性白血病(CML)有效
白血病新药:Bosutinib(商品名Bosulif)对慢性髓性白血病(CML)有效
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2012年9月4日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了Bosutinib(商品名Bosulif ? ,美国辉瑞公司生产)用于治疗成人慢性,加速或急变期的费城染色体阳性(Ph + )慢性髓性白血病(CML)。接受该药治疗的患者之前已经经过其他药物治疗但无效或不能耐受。
这次FDA的批准是基于一项多个医学中心参与的临床试验的有效结果。一共546名慢性期(CP ),加速期(AP)或急变期( BP )慢性髓性白血病患者参与试验。所有患者已经经过至少一次酪氨酸激酶抑制剂( TKI )治疗但无疗效,并均接受过Imatinib(伊马替尼)的治疗,其中 73%患者为伊马替尼抗药,27%的患者不能耐受伊马替尼。在慢性期患者中,266位患者只接受过伊马替尼治疗,108位患者接受过伊马替尼及Dasatinib(达沙替尼)和/或Nilotinib (尼洛替尼)治疗。129位为加速或急变期的患者。
在这项试验中, 慢性期患者的疗效终点为第24周时的主要细胞遗传学反应率(MCyR)及持续时间。加速期或急变期患者的疗效终点为第48周时的完全血液学反应率( CHR )及整体血液学反应率( OHR )。
在之前只接受过伊马替尼治疗的慢性期患者中,有90 例在 24周时达到了主要细胞遗传学反应,53.4%的患者最终达到了主要细胞遗传学反应,而在这些患者中, 52.8%的患者的主要细胞遗传学反应持续至少18个月;在之前接受过一个以上的酪氨酸激酶抑制剂治疗的慢性期患者中,有29 例在 24周时达到了主要细胞遗传学反应,32.4%的患者最终达到了主要细胞遗传学反应,而在这些患者中, 51.4%的患者的主要细胞遗传学反应持续至少9个月。在之前接受过一个以上的酪氨酸激酶抑制剂治疗的加速期患者中,21例在48周时达到了完全血液学反应,38例在48周时达到了整体血液学反应。在急变期患者中, 9例在48周时达到了完全血液学反应,17例在48周时达到了整体血液学反应。
Bosutinib最常见的不良反应(发生率大于或等于20%)包括腹泻,恶心,血小板减少,呕吐,腹痛,皮疹,贫血,发热,疲劳。严重的不良反应包括过敏性休克,骨髓抑制,胃肠道反应(腹泻),水肿,肝毒性和皮疹。
Bosutinib推荐剂量和日程为每天500毫克,用餐时口服,每日一次。治疗持续直至疾病恶化或患者不能耐受。
Bosutinib(Bosulif)500毫克 30片在美国的价格大约是9000美元。
作者: 孤小单 时间: 2015-8-27 05:50
你好楼主,感谢分享~
作者: 浅港 时间: 2015-9-27 18:15
感谢楼主 沙发!沙发!
作者: 眉眼带笑 时间: 2015-10-14 07:18
不知该说些什么。。。就是谢谢楼主
作者: 雨落心殇 时间: 2017-7-6 14:51
好好 学习了 楼主人 确实不错
作者: 汤苏予1983 时间: 2017-9-16 02:43
感谢楼主,路过,支持一下啦
作者: 安于心 时间: 2017-10-2 22:34
感谢楼主,看帖回帖是美德!
作者: 心茧 时间: 2017-10-10 23:26
我是个凑数的。。。
作者: 绿叶 时间: 2018-3-5 04:39
楼主,我是来刷分的,嘿嘿
作者: 泪染倾城 时间: 2018-4-22 00:38
写的真的很不错
作者: 泪眸人 时间: 2018-7-13 16:18
先顶~~~再看~~~,好同志
作者: 丝带 时间: 2018-7-21 12:14
楼主,貌似讲的很高深啊~~~
作者: 浅黛 时间: 2018-7-23 02:12
相当不错,感谢无私楼主 分享精神!
作者: 一吻天荒 时间: 2018-8-18 03:06
感谢楼主,小手一抖,钱钱到手!
作者: 青葵 时间: 2018-11-18 18:15
找到好贴不容易,我顶你了,谢了
作者: 禁区 时间: 2018-12-9 23:17
帮帮顶顶!!
作者: 安然若梦 时间: 2019-1-12 03:42
学习了,谢谢楼主分享、、、
作者: 绿叶 时间: 2019-2-14 23:09
有道理。。。
作者: 安若颜 时间: 2019-4-5 19:36
楼主 帮你顶下哈!!
作者: 颜若熙 时间: 2019-5-4 18:02
有竞争才有进步嘛
作者: 旧巷听风 时间: 2019-5-26 09:04
真是 收益 匪浅 感谢楼主
作者: 难相拥 时间: 2019-5-27 00:15
不错不错,楼主您辛苦了。。。
作者: 心茧 时间: 2019-11-29 13:55
我抢、我抢、我抢沙发~
作者: 青柠 时间: 2019-12-18 08:21
支持一下
作者: 泪染倾城 时间: 2019-12-21 07:35
谢谢楼主,共同发展
作者: 泪染倾城 时间: 2021-1-1 06:13
感谢楼主,路过,学习下
作者: 孤冷 时间: 2021-3-19 19:53
学习了,不错,讲的太有道理了
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