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标题: 大肠癌新药：Ziv-aflibercept (商品名：ZALTRAP) 对转移性结直肠... [打印本页]

作者: 青羽 时间: 2015-5-28 19:34
标题: 大肠癌新药：Ziv-aflibercept (商品名：ZALTRAP) 对转移性结直肠...

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　　2012年8月3日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了Ziv-aflibercept (商品名 ZALTRAP ? ，美国赛诺菲公司生产) 结合5 - 氟尿嘧啶，亚叶酸钙，伊立替康( FOLFIRI)联合使用，用于治疗对含奥沙利铂治疗方案无效的转移性结直肠癌。Zivaflibercept(以前被称为Aflibercept)是由血管内皮生长因子(VEGF)受体的VEGF结合部位与IgG1免疫球蛋白的Fc部分融合的重组蛋白。
　　这个批准是基于一项随机的, 多个国际医疗中心参与的临床试验。患者均为转移性结直肠癌, 且在接受奥沙利铂为主的联合化疗的6个月内病情恶化。病人无论之前有无接受过贝伐单抗的治疗均可参与。
　　此试验共累计招收1226例患者。患者被随机分配到两组。第一组患者接受Ziv-aflibercept(剂量为4毫克/千克体重，静脉滴注，滴注时间需超过1小时)，之后加FOLFIRI (伊立替康180毫克/平方米体表面积，静脉滴注90分钟，亚叶酸钙400毫克/平方米体表面积, 静脉滴注2小时，之后再加5 - FU 400毫克/平方米体表面积, 静脉推注，最后是5 - FU 2400毫克/平方米体表面积, 持续静脉滴注 46小时)。第二组患者仅是用安慰剂代替Ziv-aflibercept ，其它药品均一样。两组的治疗周期都是每2周重复。患者接受治疗直至疾病恶化或不可耐受。主要疗效评估标准是总生存期( OS )。接受Ziv-aflibercept 治疗的患者平均总生存期为13.5个月, 而接受安慰剂治疗的患者平均总生存期则为12.06个月。Ziv-aflibercept组和安慰剂组的患者平均无恶化生存期分别为6.9个月和4.7个月。
　　Ziv-aflibercept加FOLFIRI组患者最常见的副作用(见于20%以上的患者且与安慰剂组的差异达到或超过2%)为中性粒细胞减少，白细胞减少，腹泻，蛋白尿， AST和ALT升高，口腔炎，乏力，血小板减少，高血压，体重下降，食欲减退，鼻出血，腹痛，发声困难，血清肌酐上升，头痛等症状。最常见的3-4级副作用(见于5%以上的患者且与安慰剂组的差异达到或超过2%)为中性粒细胞减少，腹泻，高血压，白细胞减少，口腔炎，乏力，蛋白尿。
　　Ziv-aflibercept有可能导致严重的，有时甚至是致命的出血，包括胃肠道出血。接受Ziv-aflibercept加FOLFIRI的患者有2.9 %出现 3-4级出血事件, 而接受安慰剂加FOLFIRI的患者则为1.7%。除了出血，Ziv-aflibercept的黑框警告还注明胃肠道穿孔和伤口不能愈合的风险。
　　接受Ziv-aflibercept加FOLFIRI的患者有2.6 %出现动脉血栓, 而接受安慰剂加FOLFIRI的患者则为1.7%。Ziv-aflibercept也可能增加静脉血栓的机会。接受Ziv-aflibercept加FOLFIRI的患者有9%出现静脉血栓, 而接受安慰剂加FOLFIRI的患者则为7%。Ziv-aflibercept还可能增加瘘管形成和可逆性后部白质脑病综合征的机会。
　　Ziv-aflibercept的推荐剂量和时间为4毫克/千克体重，静脉滴注，滴注时间需超过1小时，每2周一次，与FOLFIRI治疗方案同时使用。

作者: 心亦凉 时间: 2015-6-3 16:41
你好楼主，感谢分享~

作者: 執念 时间: 2015-6-3 16:41
不错不错，楼主您辛苦了。。。

作者: 執念 时间: 2015-7-7 14:15
有道理。。。

作者: 旧巷听风 时间: 2017-6-13 22:57
我抢、我抢、我抢沙发~

作者: 半盏清茶 时间: 2017-7-15 19:41
有竞争才有进步嘛

作者: 空心人 时间: 2017-8-31 15:59
学习了，谢谢楼主分享、、、

作者: 初晨 时间: 2017-8-31 17:10
真是收益匪浅感谢楼主

作者: 心茧 时间: 2017-8-31 17:36
先顶~~~再看~~~，好同志

作者: 墨染星辰 时间: 2017-9-22 13:03
感谢楼主，看帖回帖是美德！

作者: 旧巷听风 时间: 2017-12-15 16:22
楼主，我是来刷分的，嘿嘿

作者: 糖小果 时间: 2018-1-5 04:33
感谢楼主沙发！沙发!

作者: 墨染星辰 时间: 2018-1-18 23:31
支持一下

作者: 绿叶 时间: 2018-2-6 10:35
好好学习了楼主人确实不错

作者: 孤小单 时间: 2018-2-6 14:11
写的真的很不错

作者: 落花惊梦 时间: 2018-2-9 13:37
楼主，貌似讲的很高深啊~~~

作者: 心茧 时间: 2018-2-28 09:05
帮帮顶顶！！

作者: 天涯冰 时间: 2018-3-7 07:17
感谢楼主，路过，支持一下啦

作者: 泪眸人 时间: 2018-3-16 08:28
不知该说些什么。。。就是谢谢楼主

作者: 一点朱砂 时间: 2018-3-23 10:45
感谢楼主，路过，学习下

作者: 安然若梦 时间: 2018-3-24 05:53
我是个凑数的。。。

作者: 旧巷听风 时间: 2018-6-24 12:41
谢谢楼主，共同发展

作者: 青山 时间: 2018-9-28 12:17
找到好贴不容易，我顶你了，谢了

作者: 青柠 时间: 2018-12-25 12:14
楼主帮你顶下哈！！

作者: 半盏清茶 时间: 2019-1-11 21:09
学习了，不错，讲的太有道理了

作者: 泪染倾城 时间: 2019-1-14 19:50
相当不错，感谢无私楼主分享精神！

作者: 禁区 时间: 2019-3-24 10:47
感谢楼主，小手一抖，钱钱到手！

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