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白血病新药：Obinutuzumab(商品名GAZYVA)对慢性淋巴细胞白血病有很好的疗效
2013年11月1日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了Obinutuzumab(商品名GAZYVA?，美国Genentech公司生产;曾用名：GA101)与苯丁酸氮芥(Chlorambucil)联合用药，用于首次治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)。
Obinutuzumab的批准是基于一项对之前从未接受过治疗的CD-20阳性慢性淋巴细胞白血病的临床试验，用Obinutuzumab联合苯丁酸氮芥，比单纯使用苯丁酸氮芥，病人的无恶化生存期有所改善。该临床试验还包括利妥昔单抗(Rituximab)联合苯丁酸氮芥，Obinutuzumab联合苯丁酸氮芥和利妥昔单抗联合苯丁酸氮芥的比较结果以后提供。
共356名患者被随机分配到Obinutuzumab联合苯丁酸氮芥组或单独苯丁酸氮芥组。独立审查委员会评估Obinutuzumab联合苯丁酸氮芥组和单独苯丁酸氮芥组的平均无恶化生存期分别为23.0和11.1个月。
Obinutuzumab联合苯丁酸氮芥最常见的副作用(发生率达到或超过10%)为输液反应，中性粒细胞减少，血小板减少，贫血，发热，咳嗽，肌肉骨骼疾病。 最常见的3-4级副作用(发生率达到或超过10%)为输液反应，中性粒细胞减少和血小板减少。输液反应发生于69%使用obinutuzumab 的患者;21%达到3-4级反应。症状(发生率超过10%)包括呼吸困难，低血压，恶心，呕吐，寒战，面色潮红和发热。Obinutuzumab 的黑框警告包括乙型肝炎病毒激活和进展性多灶性脑白质病。
推荐剂量和疗程为：
Obinutuzumab:
第1疗程：静脉用药，第1天100 mg，第2天 900 mg，第8天和第15天1000 mg。
第2-6疗程：静脉用药，每28天 1000 mg。
患者在输注Obinutuzumab 之前用糖皮质激素，对乙酰氨基酚和抗组胺药以预防或减轻输液反应，随后根据需要用药。
苯丁酸氮芥：
每个疗程的第1天和第15天口服，0.5 mg/kg 体重。
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发表于 2015-5-28 21:08:02
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发表于 2025-8-31 05:42:46
