白血病新药：Ibrutinib (商品名Imbruvica) 对慢性淋巴细胞性白...

淡墨

白血病新药：Ibrutinib (商品名Imbruvica) 对慢性淋巴细胞性白血病有效

　　2014年2月12日，美国食品和药物管理局 (FDA) 加快批准了Ibrutinib (商品名Imbruvica, 美国Pharmacyclics公司生产)用于治疗既往接受过至少一次治疗的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。 Ibrutinib曾在2013年11月13日获得FDA批准治疗既往接受过至少一次治疗的套细胞淋巴瘤。
　　Ibrutinib用于治疗慢性淋巴细胞性白血病的批准是基于一项临床研究的有效结果，共48例之前接受过1到12次治疗的慢性淋巴细胞性白血病患者参与该试验。疗效结果表明，Ibrutinib的总体有效率为58.3%，未发生肿瘤完全缓解，疗效持续时间为5.6个月到24个月以上。
　　Ibrutinib治疗慢性淋巴细胞性白血病的安全性能与治疗套细胞淋巴瘤一致。最常见的不良反应 (达到或超过20%的患者发生该反应)为血小板减少，腹泻，青紫，中性粒细胞减少，贫血，上呼吸道感染，疲劳，肌肉骨骼疼痛，皮疹，发热，便秘，外周水肿，关节痛，恶心，口腔炎，鼻窦炎和头晕。
　　Ibrutinib用于治疗慢性淋巴细胞性白血病的推荐剂量和疗程为420mg (3粒140mg胶囊) 口服，每日一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
　　Imbruvica 140mg120粒在美国的价格大约是8900美元。