白血病新药：Idelalisib(商品名Zydelig)对复发性慢性淋巴细胞...

淡墨

白血病新药：Idelalisib(商品名Zydelig)对复发性慢性淋巴细胞白血病有很好的疗效

　　2014年7月23日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了Idelalisib(商品名Zydelig，美国吉利德科学公司生产)和利妥昔单抗(Rituximab, 商品名Rituxan(美罗华)联合治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。
　　Idelalisib和利妥昔单抗复方治疗复发性慢性淋巴细胞白血病的批准是基于一个临床实验的有效结果。其中一半患者每天口服两次，每次150毫克的Idelalisib加利妥昔单抗，另一半则用安慰剂加利妥昔单抗治疗。利妥昔单抗一共给药8次，第一次静脉点滴375毫克/平米，随后每两周静脉点滴500毫克/平米3次和每4周静脉点滴500毫克/平米4次。安慰剂加利妥昔单抗对照组无进展生存期(PFS)中位数为5.5个月，而Idelalisib加利妥昔单抗治疗组因疗效明显而没有达到无进展生存期的中位数。
　　Idelalisib伴有一个致命和严重副作用的黑框警告，提醒患者和医务人员Idelalisib有可能引起肝脏毒性、严重腹泻或肠炎、肺炎和肠穿孔。最常见的副作用(发生率大于20%)包括腹泻、发热、乏力、恶心、咳嗽、肺炎、腹痛、寒战和皮疹;最常见的化验副作用(发生率大于30%)有中性粒细胞减少、高甘油三酯血症、高血糖、ALT和AST值升高。