直肠癌新药：Ramucirumab (商品名Cyramza)用于一线治疗失败的...

青羽

　　2015年4月24日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了Ramucirumab(商品名Cyramza, 美国礼来公司生产)联合FOLFIRI化疗方案，用于含贝伐单抗、奥沙利铂和氟脲嘧啶为一线治疗后疾病进展的转移性结直肠癌。Ramucirumab是一种单克隆抗体药物，通过结和血管内皮生长因子(简称为VEGF)受体，阻止其激活而达到控制肿瘤的血管供应。
　　这个批准是基于一项临床试验的有效结果，正在接受含贝伐单抗、奥沙利铂和氟脲嘧啶为基础联合治疗或停止该方案治疗6个月之内，疾病进展的结直肠癌患者，被随机分配到FOLFIRI加安慰剂组或FOLFIRI加Ramucirumab组。主要疗效终点是总生存期(OS)。结果显示，接受FOLFIRI加Ramucirumab组的患者相对于FOLFIRI加安慰剂组的OS具有统计学意义的改善。FOLFIRI加Ramucirumab组和FOLFIRI加安慰剂组的中位OS分别为13.3和11.7个月。Ramucirumab联合FOLFIRI组的肿瘤无恶化生存期(PFS)也得到了显著改善，两组的中位PFS分别为5.7和4.5个月。
　　总体而言，安全性数据与之前已经批准的适应症的安全性数据一致。但是，基于甲状腺功能的监测，有2.6%的患者发生甲状腺功能减退。
　　Ramucirumab联合FOLFIRI方案的推荐剂量和用法是：8毫克/公斤体重，每2周一次，60分钟静脉输液。 Ramucirumab治疗一直持续到疾病进展或不可接受的毒性。