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乳腺癌新药： Palbociclib(商品名Ibrance，美国辉瑞公司生产)联合来曲唑用于治疗ER阳性、HER2阴性、绝经后的晚期乳腺癌的首选内分泌治疗
2015年2月3日，美国食品和药物管理局(FDA)加速批准了Palbociclib(商品名Ibrance，美国辉瑞公司生产)联合来曲唑用于治疗ER阳性、HER2阴性、绝经后的晚期乳腺癌的首选内分泌治疗。
Palbociclib是一种CDK4/6抑制剂。这项批准是基于一项随机临床试验研究的有效结果，该研究患者入组标准是：绝经后的、ER阳性、HER2阴性、局部晚期或转移的、针对晚期病灶先前没有接受过系统治疗的乳腺癌患者。该研究纳入165名患者，随机分为两组：接受Palbociclib+来曲唑组或单独来曲唑组。
结果显示平均无进展生存期(PFS)在Palbociclib加来曲唑组为20.2个月，在单独使用来曲唑组为10.2个月。
最常见的不良反应(发生率≥10%)是：中性粒细胞减少、白细胞减少、乏力、贫血、上呼吸道感染、恶心、口腔炎、脱发、腹泻、血小板减少症、食欲下降、呕吐、无力、周围神经病变和鼻出血。在Palbociclib加来曲唑组发生频率最高的严重不良反应是：肺栓塞(4%)和腹泻(2%)。
Palbociclib推荐的剂量和用法是：每天125毫克，连用21天，休息7天;同时给予来曲唑每天2.5毫克，连用28天。
Palbociclib的详细处方信息详见： http://www.accessdata.fda.gov/dr ... 5/207103s000lbl.pdf
注：
Palbociclib的创新之处在于以雌激素受体为靶标，阻断CDK4和CDK6两种酶;为有转移的绝经后乳腺癌患者提供了新的治疗方案：Palbociclib加来曲唑。
CDK4/6是细胞分裂周期的重要调节蛋白，诱发细胞从G1到S阶段的转化。抑制CDK4/6不仅可以使细胞分裂停止，而且可以杀死已有的癌细胞。
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发表于 2015-5-28 20:58:35
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发表于 2015-6-4 15:15:04
