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大肠癌新药:Regorafenib(商品名Stivarga)被批准用于治疗转移...

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发表于 2015-5-28 19:36:38 | 显示全部楼层 |阅读模式



  2012年9月27日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Regorafenib(商品名Stivarga, 德国拜耳医药保健公司生产)用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)。患者先前已经经过Fluoropyrimidine(氟尿嘧啶),Oxaliplatin(奥沙利铂),Irinotecan(伊立替康)为基础的化疗,抗VEGF治疗,或对KRAS野生型转移性结直肠癌的抗EGFR治疗。
  该批准是基于一项由多个国际医疗中心参与的III期临床试验的结果。共760例转移性结直肠癌患者参于该试验。所有患者之前都接受过以氟尿嘧啶,奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗和Bevacizumab(贝伐单抗)的治疗。除了一例KRAS野生型肿瘤患者外,其他KRAS野生型肿瘤患者都接受过Panitumumab(帕尼单抗)或Cetuximab(西妥昔单抗)的治疗。结果显示,服用Regorafenib的患者的平均总生存期(OS)为6.4个月,优于服用安慰剂的5.0个月。服用Regorafenib的患者的无恶化生存期(PFS)为2.0个月,也优于服用安慰剂的1.7个月。
  Regorafenib最常见的不良反应(发生率大于或等于30%)包括疲劳,食欲下降,手足皮肤反应,腹泻,黏膜炎,体重减轻,感染,高血压和发音困难。最严重的不良反应有肝毒性,出血和胃肠道穿孔。
  Regorafenib推荐剂量和日程为160毫克( 4个40毫克片剂),口服,每日一次,共21天,每28天为一周期。
  Regorafenib(Stivarga)40毫克120片在美国的价格大约是15000美元。

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[LV.6]医学顾问

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发表于 2015-6-3 16:48:16 | 显示全部楼层
找到好贴不容易,我顶你了,谢了
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发表于 2015-6-15 04:52:51 | 显示全部楼层
我是个凑数的。。。
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发表于 2015-6-16 04:22:40 | 显示全部楼层
感谢楼主 沙发!沙发!
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[LV.5]主任医师

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发表于 2017-7-3 15:44:43 | 显示全部楼层
学习了,谢谢楼主分享、、、
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[LV.5]主任医师

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发表于 2017-7-19 14:12:44 | 显示全部楼层
帮帮顶顶!!
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发表于 2017-8-28 20:19:59 | 显示全部楼层
感谢楼主,路过,支持一下啦
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[LV.5]主任医师

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发表于 2017-9-4 17:25:02 | 显示全部楼层
学习了,不错,讲的太有道理了
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[LV.5]主任医师

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发表于 2017-9-17 18:34:40 | 显示全部楼层
感谢楼主,小手一抖,钱钱到手!
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[LV.8]医学教授

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发表于 2017-10-7 00:43:28 | 显示全部楼层
有竞争才有进步嘛
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